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20多位大三甲醫院書記、院長、主任發聲！國家醫保局：高度重視！歡迎當好“吹哨人”

原創

作者：史珺雯 2025年01月22日 14:21 4227 閱讀

“麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉”……今年的北京、上海地方兩會上，集采藥品的質量和療效問題受到廣泛熱議。

來自上海知名醫療機構的黨委書記、院長和科室主任等20位市政協委員聯名提交了一份提案，將集采藥品耗材質量問題的相關討論，擺到了桌面上。

北京市政協委員、北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林也在提案中反映了部分集采品種療效欠佳、不良反應大等問題。

政協委員們為集采“吹哨”，國家醫保局也迅速行動，4天內連發兩函，表示“高度重視”，將認真聽取專家關于藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議，“歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。”

20余位大醫院

黨委書記、院長、主任“吹哨”

2025年上海兩會期間，來自上海三甲醫院的多位政協委員們共同提交了一份“關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案”，直言某些集采藥品存在藥效不穩定問題，但醫生在臨床使用中沒有選擇權，呼吁給原研藥留出通道。

這份提案的共同提交者中，有20位上海知名醫療機構的黨委書記、院長和科室主任。例如，如仁濟醫院黨委書記鄭軍華，瑞金醫院黨委書記、副院長胡偉國，復旦大學附屬兒科醫院黨委書記徐虹，中山醫院內鏡中心主任周平紅，中山醫院副院長錢菊英，瑞金醫院急診科主任毛恩強，上海市民政第二精神衛生中心病區主任張偉宏等。

提案的主筆人、上海政協委員、瑞金醫院普外科主任鄭民華在接受采訪時表示，“在這么價格低的情況下，藥物質量可能不穩定，老百姓或者我們醫院醫生的感受，比如抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠”。

鄭醫生進一步舉例說明，進口的麻藥時，時間可以算得很準，但現在使用集采的麻藥，本來用一支就能睡著的，現在需要用三四支才能達到同樣的效果。

北京市政協委員、北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林在提案中提到，“雖然缺乏臨床試驗支撐，但醫生普遍反映，與進口藥或原研藥相比，集采藥療效欠佳。”

“如，使用相同劑量的降壓藥，進口藥可將血壓控制穩定；而使用集采藥，患者血壓難以控制至正常水平或波動較大。再如，使用相同劑量的新型口服抗凝藥，進口藥可有效預防患者卒中發生和肺栓塞等；而使用集采藥，患者發生卒中、肺栓塞的權重較大。這使得患者和醫生對集采藥產生不信任。”盧長林舉例說。

隨著輿論發酵，更多醫生站出來發聲。

比如一位來自知名三甲醫院的醫生在網絡上提出：“在我們的臨床實踐中，有些集采藥雖然通過一致性評價，但療效卻差異明顯，這些藥物的化學成分相同，但部分企業將通過一致性評價的藥品輔料更換為價格更低的輔料。給患者用藥，生物等效性和臨床等效性恰恰是最重要的，對此，我們十分擔憂……”

專家建議：‍

集采關注價格，更要關注質量

曾幾何時，國家醫保局的“靈魂砍價”引得拍手稱快、一片贊譽。

通過藥品集采，藥品價格真正被打了下來，使“看病貴”問題得到一定緩解。然而，大幅降價也引發一些醫務人員對藥品質量能否保障的擔憂。

比如，盧長林認為，集采藥的質量得不到保證的主要原因，是集采藥品價格過低，甚至低于成本價。他以降壓藥氨氯地平為例介紹：進口7片/每盒21.61元；集采28片/每盒1.53元。進口藥單片價格3.09元；集采藥單片價格0.05元。

他表示：“集采藥多為國產仿制，無研發成本，但其他成本仍然存在。不管是原研藥還是集采藥，都有其合理成本，如果集采價格低于成本，則藥物的質量很難得到保障。”

醫生在選擇藥物時，不僅要考慮藥物的療效，也要考慮患者的信任度。如果仿制藥質量不穩定，藥效不佳或出現不良反應，患者就會對醫生的處方產生質疑，不僅影響治療效果，也影響醫患關系。

對于集采藥物療效不穩定及無原研藥可用等擔憂，鄭民華、盧長林等專家也提出一些具體建議。

比如，鄭民華等專家建議，在醫生的評估下，如果認為原研藥對患者的治療是必要的，醫生可以在處方中注明需要使用原研藥。

對于一些病情復雜的特殊病種，比如某些罕見病或者是癌癥等重大疾病，醫保部門或醫院可考慮特殊通道或者補充保險等方式來保障患者獲取原研藥的權利。

如果患者自己有足夠的經濟能力，并且愿意自費購買原研藥，在符合法律法規的情況下，可以從醫院藥房 (在有庫存的情況下)或者正規的零售藥店獲取原研藥，醫保部門可以根據原研還是仿制，進口或者國產給予不同的報銷比例。

此外，放開原研藥與非原研藥比例，把選擇權交給醫生，對于療效好的原研藥物，醫保要納入目錄，以保證質量與價格。

盧長林委員則建議，有關部門在集采過程中，不僅要關注藥品價格，更應該關注藥品的質量，同時還應考量其他因素，如藥企的規模、實力、口碑等，多方面考察企業實力，選擇具有良好口碑的有實力藥企的產品，而且還要強化監管，對藥品進行上市后監控。

國家醫保局：組織聽取專家意見

歡迎廣大醫務人員當好“吹哨人”

北京、上海20位余位政協委員吹哨集采藥品質量，自然很快引起國家醫保局的關注。

1月17日，國家醫保局發出《關于了解核實臨床專家實名反映集采藥品降價出現質量問題有效回應社會監督的函》，要求上海市醫保局高度重視，迅速調查反映的問題，積極回應社會監督。

國家醫保局表示，特別注重傾聽來自臨床一線的意見和聲音，并請上海市醫保局聯系鄭民華等專家，代表國家醫保局致謝并認真聽取專家意見。

“歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。” 國家醫保局表示。

1月20日，國家醫保局于發布《關于請協助做好當面聽取集采藥品相關意見的函》，表示“高度重視”。為切實接受民主監督，廣泛聽取臨床一線聲音，充分發揮醫生專業作用，獲取集采藥品臨床使用實效第一手直接證據，進一步維護藥品集采秩序。

為此，國家醫保局于1月21日赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議，并重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。

從函件給出的與委員、專家們的交流提綱可以看出，主要討論三方面內容：一、介紹藥品集中采購的基本政策和質量保障情況；二、深入求證集采藥品臨床使用實效；三、共商進一步保障集采藥品質效的意見建議。

其中第二條就是“深入求證集采藥品臨床使用實效”，國家醫保局介紹了具體的工作事項。

比如，聽取臨床一線關于集采中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應發生率等療效和安全性指標方面存在差異，且有統計學意義、病例信息可追溯的案例，整理移交藥品質量監督管理部門。同時，了解有關專家反映部分中選藥品供應不及時的具體情況，堅決督促中選企業糾正，不能及時糾正的按標書約定處置。

交流提綱還強調，集采協議量一般在醫療機構報量的60～80%，剩余部分由醫療機構自主選擇擬采購品牌，無“一刀切”不允許采購使用“進口原研藥”的制度安排。

此外，交流提綱還指出，國家醫保局將共同商議探討進一步保障集采藥品質效的有效途徑，包括媒體報道的民革上海市委提案中的三點建議，如：提請藥品質量監督主管部門加強藥品通過一致性評價后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結果、建立醫療機構藥效對比證據的反饋收集渠道等。

作者|史珺雯

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