2月27日,全球領先的制藥、生物技術和生命科學行業藥物內包材和給藥解決方案供應商斯蒂瓦那托集團宣布,依托自身一體化技術、經驗及資源優勢,集團成功打造了EZ-fill® Kit和非GMP實驗室灌裝服務兩種新產品,并已推出在技術卓越中心(TEC)。全新的技術和服務充分利好小批量制藥的開發及商業化量產。
伴隨醫藥產業競爭持續加劇,縮短藥物上市時間成為了企業提升自我核心競爭力,搶占市場的主要舉措之一。在此關鍵背景下,為賦能制藥企業的藥物在最短時間內上市,斯蒂瓦那托集團積極為前者提供快速且可定制化的多功能解決方案。本次全新推出的EZ-fill® Kit,即可高效滿足制藥企業在臨床試驗或商業階段高效的灌裝小批量高質量注射制劑需求。
當前,由于某些治療領域針對治療各種疾病的生物制藥激增,制藥公司迎來了巨大的增長潛力。數據顯示,在目前正在開發的21,000多種藥物中,注射劑占比超60%,且其中44%為生物制藥。這類藥物往往需要高性能的初級包裝和給藥技術來進行適當的儲存和給藥。

該集團現有的免洗免滅內包材解決方案基礎之上,包括西林瓶、卡式瓶和注射器。依托該方案,客戶可有效地篩選出與藥品結合使用的不同初級包裝,且集團為最大程度便捷客戶,將試劑盒設計成為一個模塊化組合箱,客戶不僅可按需求組合免洗免滅玻璃內包材和附加組件,還可享受快遞公司配送服務。人性化設計使得平臺不僅進一步提升了藥物整個生命周期質量和安全水平,讓患者切實受益;還加快了新藥進入市場的速度,制藥企業也大大提升的競爭力。根據公司全新安排,預計在2024年第二季度正式開啟商業化。
此外,為更好地支持客戶,斯蒂瓦那托集團在其位于美國波士頓和意大利Piombino Dese的技術卓越中心(TEC)引入了非GMP實驗室灌裝服務。這項新服務可幫助客戶在內包材選擇階段,高效評估和確定灌裝過程對產品性能的影響,從而降低流程風險,加強開發和商業化戰略。
集團高級總監Fabio Bertacchini表示:“在將新的先進生物制藥產品推向市場和患者的競賽中,斯蒂瓦那托集團正在應對及時為客戶提供靈活的藥物內包材和灌裝解決方案的挑戰。斯蒂瓦那托集團仍然專注于開發有助于提高制藥標準的新產品。通過利用我們全球TEC中心提供的專業知識,我們旨在支持客戶的創新,幫助他們面對測試和降低風險的過程,并在整個藥物開發過程中第一時間做出正確的選擇。”
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