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直到距今342年前的1683年，人類才第一次觀察到細菌——在一位未刷過牙的老人牙垢上。又過了145年，即1828年，“細菌”這個名詞才被提出，在希臘語中意為“小棍子”。

1928年，弗萊明（A.Fleming）意外地發現了世界上第一種抗生素——青霉素（中文別名“盤尼西林”），此后開創了用抗生素治療疾病的新紀元。

1942年，輝瑞利用深罐發酵法，實現了青霉素的量產，使其成為第二次世界大戰中，防止傷員傷口感染的著名藥物，挽救了成千上萬的生命。第二次世界大戰后，輝瑞的科學家們又發現了有效對抗多種致命細菌的土霉素。而人類與細菌一直斗爭至今天。

首處落地，狙擊“超級細菌”

隨著細菌耐藥能力的增強，全球每隔一段時間就會出現一種超級耐藥性細菌。在此消彼長中，耐藥性細菌的戰斗力越來越強。

如今，抗菌藥物耐藥是全球面臨的最大健康威脅之一，也是與氣候變化同等重要的全球性危機。尤其是多重耐藥菌感染已成為當前威脅全球公共衛生的“隱形瘟疫”。

2021年，全球因細菌耐藥性相關死亡達471萬人。如果不采取有效措施，到2050年，這個數據預計將達1000萬。

2025年8月13日，輝瑞旗下新型抗菌藥物思福諾^®（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）在高博上海閘新中西醫結合醫院/上海力泉醫院等多家醫院開出全國首日處方。

據高博上海閘新中西醫結合醫院/上海力泉醫院主任醫師朱駿教授介紹，使用該藥物的患者是一位年輕白血病患者，移植后疾病復發，抗腫瘤治療后出現全血細胞下降合并重癥感染，傳統抗菌藥物效果不理想，患者持續高熱、血流動力學不穩定，鑒于患者是耐藥菌感染高危人群，醫院迅速決定使用新上市的氨曲南/阿維巴坦進行治療，幫助患者成功控制感染。 

“作為全球首個針對產金屬β-內酰胺酶（MBL）細菌的、且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）全酶型的β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑復方制劑，氨曲南/阿維巴坦的上市填補了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，為臨床提供了全新的治療武器，為應對超級耐藥菌感染帶來新的希望。”朱駿表示。

劈“金”斬“疾”，告別“無藥可用”

在2024年，世界衛生組織（WHO）發布的細菌重點病原體清單中，CRE被認為是對公共衛生構成最嚴重威脅的抗生素耐藥的細菌病原體之一，列入關鍵優先級名單。

近年來，CRE的持續擴散，MBL菌株的高占比，進一步加劇了耐藥危機的嚴峻性。過去十年間，產金屬β-內酰胺酶的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（MBL-CRE）在全球范圍內的病例數更是顯著攀升。中國細菌耐藥監測網（CHINET）數據顯示，2023年我國MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高達39.3%。MBL-CRE感染死亡率相對其他感染更高，30天總體死亡率高達29.7%。

“如果抗菌藥物耐藥性持續上升，即使輕微感染也可能會危及患者生命，嚴重感染則可能會無法治療，許多常規醫療操作可能會因風險過高而無法實施。”朱駿表示。

產碳青霉烯酶是細菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥的主要機制。金屬酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亞型，作為當前最難應對的耐藥酶之一，它可水解幾乎所有β-內酰胺類抗生素，耐藥菌株突變速度非常快，而且常與其他耐藥酶共同表達，導致傳統治療方案療效極差，嚴重威脅患者生命。

“作為當前最難應對的耐藥酶之一，MBL常與其它耐藥機制共存，導致傳統抗菌藥物療效銳減，臨床亟需新型抗菌藥物。”朱駿表示。

國家衛生健康委等13部門曾聯合制定的“遏制細菌耐藥國家行動計劃”，迄今兩次都將研發上市全新抗微生物藥物列入目標指標。

此次首處的新型抗菌藥物思福諾^®由氨曲南和阿維巴坦組合而成。朱駿表示：“通過固定復方設計，氨曲南/阿維巴坦不僅針對產MBL細菌，還能夠覆蓋KPC和OXA-48碳青霉烯酶，還在改善患者治療結局的同時降低耐藥發生風險。”

精準治療，突破耐藥困境

氨曲南/阿維巴坦于2025年6月獲得國家藥品監督管理局正式批準。目前，它已經在全國多地陸續上市。

“它的上市標志著我國在應對多重耐藥革蘭陰性菌感染治療領域迎來突破性進展，開創抗感染治療邁向精準治療新格局。”朱駿表示。

近年來，為延緩抗菌藥物耐藥性產生并最大化患者獲益，醫學界一直在呼吁重點關注早期快速識別耐藥菌、推行精準化診療、發揮新型抗菌藥物價值等策略。朱駿表示：“MBL-CRE感染患者死亡率高，延遲和不恰當的初始抗菌治療會增加重癥患者死亡率。”

隨著醫學模式轉變，以患者為中心的“精準醫療”理念興起。“精準用藥”是這一理念在感染疾病治療中的具體體現，它關注患者個體特性，追求最佳治療效益等。

對于產金屬酶的CRE這類高耐藥“超級細菌”，精準用藥能有效對抗其感染的途徑，也是遏制耐藥快速發展的有效手段。

早期精準抗菌治療也被認為是降低感染MBL-CRE患者死亡風險的有效措施，且能改善患者預后。對耐藥菌高流行區域及高危患者，通過同步進行藥敏與酶型鑒定，可以加速 CRE 診斷，快速鑒定病原菌，為治療爭取時間窗口。

除了推動早期快速識別，推行精準化診療，發揮新型抗菌藥物價值等策略之外，“加強多學科協作”也被醫學界普遍提及，呼吁聯合藥學、微生物學人員共同制定更合理的給藥方案，從而更好地治療多重耐藥菌感染。