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  11月30日，首屆橫琴世界灣區論壇生物醫藥論壇暨2022中國大健康產業峰會成功舉辦。顧名思義，此次峰會重點聚焦“三醫聯動”中的醫藥。

  國家衛健委規劃信息司發展規劃處處長桂熠表示，黨的十九大將健康中國上升為國家戰略，國務院印發實施了健康中國行動，全方位全周期保障人民健康。而健康產業具有產業鏈條長、關聯產業多，生產要素密集，附加值高等特點。其中，醫藥產品的種植、生產及流通在健康產業13個大類中占了5類，是健康產業的重要組成部分。同時，醫藥產業匯集了現代高新科學技術的成就，與醫學的發展相輔相成，是健康中國建設、維護人民健康的重要物質基礎保障?？箵粜鹿谝咔橹校诒O測預警、應急處置、救治等重要環節，醫藥產業的重要作用和發展成就均得以彰顯。

  “當前，我國正處于深入實施健康中國戰略的重要戰略機遇期，消費結構轉型升級將為發展健康服務和產品創造廣闊空間，科技創新將為提高健康服務和產品水平提供有力支撐，各方面的制度更加成熟，將為健康服務和產品高質量發展構建強大保障。” 桂熠演講時說。

  此次峰會由南方財經全媒體集團指導，國內數字化智庫型財經媒體領跑者《21世紀經濟報道》、21世紀新健康研究院主辦。

推動醫藥創新高質量發展勢在必行

  “近年，隨著‘健康中國’戰略全面深入實施，我國逐步建立起全生命周期的科學監管體系，以臨床需求為導向，審評審批進程不斷加快，在政策鼓勵、企業發力、資本助力等多重利好下，生物醫藥成為當前醫藥健康行業發展最快的領域。”南方財經全媒體集團編委會委員、21世紀經濟報道編委會委員于曉娜在致辭中表示。

  可以看到，自2018年以來，生命科學與醫療健康主管部門組織架構迎來重大調整，國家醫療保障局、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局先后成立，為“健康中國”戰略實施創造了新的頂層設計。同時，多項與國際接軌、鼓勵創新的制度漸次出臺。這些設計與政策從技術創新和模式創新“雙通道”入手，有力保障和引導生命科學與醫療健康產業發展，以滿足廣大人民群眾不斷提高的健康服務需求，積極應對我國人口老齡化趨勢。

  對于粵港澳大灣區而言，生物醫藥與大健康產業的創新高質量發展備受關注與期待。

  國家衛健委規劃信息司發展規劃處處長桂熠在演講中表示，塑造“健康灣區”，加快發展健康產業是粵港澳大灣區建設的重點領域。橫琴是《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確的重大平臺之一，具有獨特的區位優勢，資本、人才密集，承擔著建設中醫藥科技產業園等重大任務，必將成為推動本土醫藥產品高質量發展、走向世界的展示窗口和試驗田。

  澳門藥物監督管理局副局長李世恩在演講中表示，澳門的醫療資源相對豐富，進口藥物及醫療器械種類繁多。澳門的創新藥物審批制度亦具有一定優勢，符合審批條件的新藥，例如由內地藥企自主研發且獲國家藥監局批準注冊上市的新藥，經澳門藥監局審批后亦可較快于澳門登記上市，藥物監督管理局會在不降低審評要求的前提下簡化審批程序，確保創新藥物在澳門的可獲得性，滿足病人的醫療需求。在醫療器械方面，澳門正研究制訂一套有助推動創新醫療器械在澳門使用的監管制度，亦計劃自2023年起分階段將不同類型的小型醫療器械納入進口管理。“期望透過制度建設的方式，為澳門發展小型醫療器械產業提供法律基礎，吸引企業落戶澳門及深合區，把握澳門特有的優勢及深合區建設的發展機遇。”李世恩表達著他的想法。

  橫跨粵港澳三地，涉及進口審批、境外采購、進口通關、貯存配送、臨床使用等多個環節的“港澳藥械通”政策，成效明顯。據廣東省藥監局行政許可處副處長梁云介紹，“港澳藥械通”目前已經引進了20個藥品（共37批次），13個醫療器械（共15個批次），共使得1362人次受惠。

  梁云表示，全過程追溯管理體系已經建立，監管部門、指定醫療機構、經營企業可實現全過程管理。而從目前“港澳藥械通”的推行情況來看，尚存在評審審批流程需進一步優化簡化、擴大指定醫療機構范圍需求強烈、真實世界研究建設工作起步較慢、藥械可及性有待提升四方面突出問題。下一步計劃圍繞這些問題進一步完善監管機制落實各方責任、協助第二批指定醫療機構名單確定、推動“港澳藥械通”特殊商業保險上線、推進“澳門新街坊”工作、及時更新粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄、推進粵港澳大灣區真實世界研究建設工作。

  醫藥企業怎樣走穩創新路？

  隨著資本市場風云突變，生物醫藥板塊開始震蕩下行，再加上多重不確定因素疊加影響，生物醫藥投融資市場降溫明顯，不少創新企業開始調整，準備“過冬”。眼下，如何看待中國醫藥創新企業的發展路徑也成為備受關注的焦點。

  弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人、董事總經理毛化在演講中表示，從現在的企業發展情況來看，中國Biotech在發展成為Biopharma的四個階段中，主要會面臨產品同質化、價格競爭激烈和人才流失嚴重三大挑戰。具體來看，在產品布局方面，中國醫藥資本市場熱情高漲造成目前中國創新藥數量井噴，但中國基礎醫學研究能力薄弱也導致基礎研發能力依然不足；同時，在商業化收獲方面，中國患者支付能力受限和醫保談判降價壓力影響了企業持續性的盈利能力；此外，在團隊需求方面，Biotech公司渴望招募專業的高管人才，但如何快速適應企業文化、發揮人才優勢并且留住人才，則是另一個關鍵命題。

  “國家戰略與澳門特殊優勢在于促進中醫藥傳承創新發展，聚焦中醫藥研發制造。當下，善用粵澳橫琴特殊優勢推進中華醫藥傳承創新已經成為一大趨勢。”澳門大學講座教授、澳門中藥研發中心主任王一濤在演講中表。

  橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局領導、廣東省藥品監督管理局掛職干部謝艷康在演講中表示，要突出促進澳門產業多元發展的站位高度，打響“澳門注冊+橫琴生產”品牌一體化發展。突出服務產業發展的配套準度，為行業提供全生命周期平臺支持。此外，生物醫藥大健康產業的發展離不開基礎平臺的培育，需要將平臺補貼及獎勵細化覆蓋到各專業技術服務平臺，圍繞合作區產業空間培育“補短板”“強弱項”，下決心給予專業、全面、可及的市場化支持力量。

  作為我國生物醫藥產業主要聚集區，粵港澳大灣區擁有雄厚的產業基礎和過硬的創新能力，正向世界級生物醫藥產業高地發起“沖刺”。大灣區如何沖擊世界級生物醫藥產業高地呢？

  與會專家認為，粵港澳大灣區是我國開放程度最高、經濟活力最強的區域之一。未來，也將推動入駐企業不斷創新，推動粵港澳大灣區走向世界級生物醫藥產業高地。

如何發力原始創新實現行業高質量發展？

  國家監管層面自去年底開始接連出臺新政引導，推動企業研發回歸臨床價值，同時資本市場也開始回調，投資趨于理性。可以說當下，中國生物醫藥又到了一個發展十字路口，如果再不加大原始創新，錨定first in class藥物進行研發，那么中國生物醫藥產業仍然擺脫不了低水平重復競爭的命運，離高質量發展只會越來越遠。該如何發力原始創新實現行業高質量發展？

  “中國創新藥企需要從‘泛泛創新1.0’向‘精選優質創新2.0’邁進，在逐步完善的中國生物醫藥研發生態里，尋求真正具有臨床價值的創新藥。”論壇上，多位嘉賓深度聚焦“如何加速原始創新推動醫藥高質量發展？”這一話題時稱。

  為了加速原始創新實現醫藥高質量發展，推動醫藥與“數字化”技術融合成重要方向之一。特別是5G通信、人工智能、大數據、云計算等數字技術的應用，正在醫療健康、公共衛生、臨床科研及醫院管理等方面創造巨大價值。

  論壇上，21世紀新健康研究院也發布了《中國數字醫療產業發展趨勢報告（2022版）》。此外，面對中國癌癥發病率、死亡率均位居全球第一的客觀現實，21世紀新健康研究院發布“健康中國 21CC癌癥關注”優秀案例評選結果，助推中國癌癥防治關口前移，提升癌癥早篩早診率，助力實現“到2030年癌癥總體生存率提高15%”的目標。

  基于豐富的案例研究發現，國內癌癥診療市場正快速發展——腫瘤藥物數量不斷增加，品種越來越豐富，不斷有國內企業開始沖刺first-in-class，而且隨著互聯網技術以及癌癥診療觀念的進步，治療前移以及整體解決方案的重要性也愈來愈明顯。