廣西民族醫院順利通過國家藥物臨床試驗機構備案
2024年03月13日 17:21
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近日，從國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺獲悉，廣西民族醫院順利通過了國家藥物臨床試驗機構備案 (備案號：藥臨床機構備字2023000240)，備案專業有呼吸內科、內分泌科、腫瘤科、全科醫療科。此次成功備案，標志著該院具備開展II/III/IV期藥物臨床試驗的資質和能力，正式開啟醫院藥物臨床試驗的新征程。
廣西民族醫院自開展藥物臨床試驗機構（GCP）備案籌建工作以來，醫院領導高度重視并大力支持，多部門勠力同心、共同努力，順利完成備案籌建工作，于2023年11月24日向國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺提交備案，2024年1月3-5日，廣西壯族自治區食品藥品審評查驗中心專家組對醫院進行機構備案后的首次監督檢查。
該院此次順利通過國家藥物臨床試驗機構備案，對促進醫院學科建設發展，提高醫院科學研究學術水平和醫療質量水平具有重要意義。
下一步，該院將嚴格按照國家相關法律法規要求，進一步加強GCP內涵建設，發揮好研究平臺支撐作用，積極承擔臨床試驗項目，保證臨床試驗科學性、真實性和規范性，保護受試者權益和安全，更好地為人民群眾健康服務，為國家藥物創新發展作出貢獻。
來源：廣西民族醫院、新浪網
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