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2026年，腦機接口發展勢頭愈發強勁了。

年初發布的國家“十五五”規劃綱要中，腦機接口被列為重點發展的六大未來產業之一；3月，國家藥監局正式批準國內首例植入式腦機接口產品的醫療器械注冊證；4月，我國牽頭編制的《信息技術 腦機接口術語》國際標準正式發布，教育部將“腦機科學與技術”首次列入本科專業目錄；6月，國家藥監局發布《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》等2項醫療器械產品指導原則……隨著產業生態逐漸完善，我國腦機接口行業正迎來快速發展的新階段。

在這場百舸爭流的較量中，“武漢生態”正在脫穎而出。華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院（以下簡稱“武漢同濟醫院”）、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院（以下簡稱“武漢協和醫院”）等醫療機構正以敢為人先的創新精神，通過開設專科門診、打造臨床研究病房、實施創新性手術等手段，助力腦機接口技術從實驗室邁向臨床實踐，為患者帶來新曙光。

同濟生態：產業全鏈條發力

開展我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口手術、建設國內首個綜合型省級腦機接口技術創新中心、建設華中地區首個腦機接口門診……在武漢同濟醫院，一系列“首個”創新實踐正刷新腦機接口生態版圖。

據本刊梳理，目前武漢同濟醫院已在神經內科、胃腸外科、神經外科、康復醫學科等多個學科展開腦機接口應用。在非侵入式腦機接口領域，武漢同濟醫院黨委書記唐洲平團隊開展基于運動想象的多模態腦機接口康復研究項目，幫助出血性腦卒中患者恢復部分運動能力；武漢同濟醫院院長胡俊波團隊自主研發出聚焦超聲非侵入式腦機接口設備，完成全球首創基于腦機接口的慢性便秘治療。在半侵入式腦機接口領域，神經外科主任舒凱團隊開展華中地區首例半侵入式腦機接口臨床試驗手術，改善脊髓損傷患者運動功能。

武漢同濟醫院神經外科主任舒凱團隊開展華中地區首例半侵入式腦機接口臨床試驗手術，改善脊髓損傷患者運動功能。

“腦機接口技術應用場景十分廣泛，不僅在語言、運動等功能障礙領域擁有廣泛的應用前景，同時也將重塑神經外科手術模式。”舒凱告訴本刊，以往，切除位于神經功能區的腫瘤，普遍采用術前影像進行術中導航或“術中喚醒”技術，存在腫瘤定位不夠精準、評估時間有限等風險。隨著腦機接口技術應用于術中功能區描記，神經外科手術將邁向更精準的新時代。

他開展的國內首例“硬膜下256通道柔性高通量腦機接口電極植入手術”為腦機接口術中功能區描記寫下樣本——通過將細如發絲的柔性電極短期植入患者硬膜下，連續采集高密度腦電信號進行AI解碼，即可精確“繪制”出大腦功能圖和致癇灶邊界，實現腫瘤精準切除。

舒凱介紹，團隊已經完成了100多例研究，在精準切除腫瘤的同時，能夠保護好病人的腦功能，對提高手術成功率、降低病人致殘率起到了很好的作用。這項短期電極植入工作，也幫助團隊收集了大量珍貴的腦電信號，為未來腦機接口相關的解碼工作提供支持。

在舒凱看來，武漢同濟醫院在腦機接口領域取得諸多突破，關鍵在于生態支持：無論是侵入式還是非侵入式腦機接口，信號采集和解碼的算法工作都十分關鍵，醫工結合非常重要。臨床需求的落地，前期需要大量的基礎科研工作，包括材料、芯片、算法等，近年來腦機接口的發展就是得益于這一系列的突破。

今年以來，武漢同濟醫院立足臨床優勢強勢牽引，腦機接口戰略布局全面起勢，一批全省、全市首個平臺密集落地。華中科技大學腦機接口研究院應運而生，聯合機械學院、人工智能與自動化學院等31個校內單位跨學科攻堅，構建“科學—技術—工程—臨床—治理”全鏈條創新生態；湖北省腦機接口技術創新中心作為國內首個綜合性省級腦機接口創新平臺，匯聚華中科技大學、依瑞德集團、衷華腦機等12家產學研精銳力量，打造“臨床出題、協同攻關、產業轉化”新范式，實現基礎研究、技術研發、系統工程、臨床轉化、產業培育五大環節全鏈條貫通。與此同時，湖北省腦科學與腦機接口概念驗證中心、武漢市腦機接口臨床轉化技術創新中心、武漢市腦機接口醫保數據研究中心相繼獲批，同濟醫院腦機接口研究院、中國光谷轉化技術創新中心加快建設，腦機接口領域英文學術期刊《Brain Horizons》正式創刊。七大平臺+國際期刊多輪驅動、協同發力，同濟醫院正加速打造國內領先、國際知名的腦機接口創新高地。

當“眾人拾柴火焰高”的氛圍漸起，如何讓這股合力“勁往一處使”？武漢同濟醫院以應用場景來牽引。在2026年（第七屆）中國腦科學與神經調控技術發展高峰論壇上，武漢同濟醫院發布《腦機接口賦能重大功能障礙疾病“防篩診治康管”全鏈條創新應用場景》，該場景建設著力破解患者在防、篩、診、治、康、管等環節的巨大市場需求與技術產業化瓶頸之間的矛盾。

在具體實操上，技術端將采用侵入式和半侵入式雙路線并行；場景上，覆蓋疾病預警、快速篩查、精準診斷、精準治療、主動康復、長期管理六個環節，同步推進“設備+數據+服務”商業生態，獲醫療器械審批、醫保支付等制度建設；以湖北省武漢市為核心，依托光谷腦機接口產業聚集區，由同濟醫院牽頭130余家聯盟單位，按三步走推進：先完成商業化驗證，再跑通3～5種商業模式，最終建成不少于5個全國示范基地，實現跨區域復制。

腦機接口技術醫療服務價格在醫保立項上打通了技術落地的“最后一公里”，同濟醫院已率先開展臨床實操應用。舒凱介紹，醫院已完成我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的植入式腦機接口手術，通過整合整體醫保流程，為后續腦機接口產品落地提供了明晰流暢的實施路徑，更為未來大規模臨床應用奠定了基礎。

協和模式：醫工交叉拓場景

武漢協和醫院腦機接口技術“攀登”之路，是一條循序漸進、多方協同的產業生態構建征程：從神經外科主任姜曉兵團隊完成首個全國產高通道腦機接口臨床測試；到開展首例和第2例“武漢產”腦機接口芯片植入手術，推動腦機接口芯片從“首秀”邁入可重復、可推廣的臨床新階段；再到獲批湖北省腦機接口臨床醫學研究中心，打造湖北省首個且是目前唯一獲批的省級腦機接口臨床醫學研究中心……武漢協和醫院正構建起“基礎研究—技術研發—臨床驗證—成果轉化—推廣應用”于一體的全周期創新生態體系。

武漢協和醫院正逐步完善患者評估篩選、術前精準規劃、

手術執行、術后管理和康復隨訪等環節，

探索形成腦機接口植入手術全流程臨床管理方案。

當生態體系日趨成熟，臨床如何接續發力，架起技術從實驗室走向臨床應用的橋梁？武漢協和醫院以醫工深度交叉融合作答。當下，以重大腦疾病診療需求為牽引的腦機接口實踐正在武漢協和醫院展開，該院已有神經外科、神經內科、康復科、檢驗科、骨科等學科圍繞非侵入式、半侵入式、侵入式三條腦機接口技術路徑開展全方位布局與探索，構建了獨具特色的醫工交叉融合“協和模式”。

如神經外科姜曉兵團隊圍繞腦機接口技術與神經運動功能障礙、神經腫瘤、術中功能保護等場景的深度融合，提出“瘤機接口”“術中腦機接口”等新理念，拓展了腦機接口技術體系。同時，立足臨床實際需求持續開展關鍵技術攻關與原創性研究，打造了用于顱內信號無線監測的超凝膠傳感器、用于術中腦功能保護與評估的柔性腦功能監測系統，面向腦機接口臨床研究與智能分析的“協和數字腦”等，為腦機接口技術從實驗室走向臨床提供了重要技術儲備。

“神經外科的發展史是一部醫工深度融合的創新史，屬于新時代神經外科人的發展變革重任之一，正落在腦機接口技術之上。”在姜曉兵看來，由臨床提出構想、工科理解加工的單線條線性協作模式鏈條冗長、整體效率偏低，唯有讓臨床力量深度嵌入腦機接口研發全流程，才能破解醫工協同痛點。為推動醫工融合從“初級結合”向“深度融合”轉變，武漢協和醫院率先在全國范圍內首創腦機接口醫工融合門診與病房。該病房啟動“醫師+工程師”雙查房模式，硬件工程師、算法工程師與神經外科醫生共同坐診，每周進行1～2次聯合大查房，針對重點患者進行多維度評估，打造“邊治療、邊調試、邊優化”的閉環康復模式。

“下一步的重點工作是開發更多臨床場景。當前腦機接口在運動功能障礙領域應用相對成熟，然而神經損傷的修復遠不止運動功能障礙。”姜曉兵表示，進一步拓寬臨床應用邊界，一方面需深耕疾病發病機制，精準探明診療靶點，夯實腦網絡相關基礎理論研究；另一方面聯動工科領域協同攻關，研發兼具高生物相容性、高安全性與微創特性的新型診療設備。唯有雙向發力、醫工深度融合，才能持續推動腦機接口技術實現更大范圍臨床普惠。

今年4月落地湖北省腦機接口臨床醫學研究中心，正成為武漢協和醫院開發臨床場景、實現醫工交叉融合的關鍵載體。該中心由協和醫院神經外科牽頭，深度整合神經內科、康復醫學科、骨科、放射科、檢驗科等多學科力量，同時聯合華中科技大學人工智能與自動化學院、生命科學與技術學院、集成電路學院，以及多家腦機接口領域頭部創新企業，開展多學科協同攻關，系統性推進腦機接口技術的臨床研究與轉化，有望在未來3～5年內形成一批可復制、可推廣的腦機接口臨床應用范式。

技術突破非一朝一夕之功，梳理項目破局背后的動能，姜曉兵認為核心在于天時、地利、人和：“既有政策紅利釋放，也得益于武漢協和醫院管理層大力支持，依托協和醫院學科、臨床資源、科研與倫理高度集成的優勢，凝心聚力攻堅是實現技術突圍的關鍵。”

當下，武漢協和醫院正主動融入湖北省政產學研金服用“北斗七星式”創新體系，以此夯實臨床轉化根基：主動對接政府政策導向，爭取腦機接口專項支持；聯動產業聯盟與本地龍頭企業，共建聯合實驗室；聯合高校培養“醫學+工程”復合型人才；深化與科研院所協同攻關關鍵技術；對接產業基金與創投資本，暢通資金通道；借力科技中介服務平臺提升轉化效率；面向臨床用戶需求精準研發產品。通過政產學研金服用全鏈條協同，武漢協和醫院正將科教優勢轉化為產業動能，加速腦機接口技術從實驗室走向臨床、從科研突破走向產業落地。

武漢生態欣欣向榮

腦機接口領域匯聚神經科學、電子工程、材料科學、數據科學等多個學科，作為典型的交叉學科，其技術突破從來不是單一領域的孤軍奮戰。依托于醫療機構、高校、科研機構與企業的協同創新，武漢編織了一張從基礎研究、核心技術研發到醫療場景應用與產業協同發展的腦機接口創新生態網，以期在這場未來產業的競逐中搶占發展潮頭。在武漢同濟醫院、武漢協和醫院的腦機接口臨床探索中，“醫工融合”始終是關鍵詞，多個“全國首個”的創新成果背后，倚靠的正是武漢深厚的產業積淀與政策紅利的雙重加持。

作為全國三大智力密集區之一，武漢擁有華中科技大學、武漢大學等95所高校、140多萬在校大學生，創新資源豐富，在腦機接口領域擁有中科院、華中科技大學腦機接口研究院、武漢經策院等一批高能級創新平臺。從產業生態和應用場景上看，武漢建有華中地區首個腦科學產業基地，目前已集聚上下游企業15家，涵蓋核心裝備、臨床驗證等全產業鏈條。值得一提的是，武漢東湖高新區發布《關于支持腦機接口產業創新發展的若干措施》，對產業發展給予真金實銀的支持，如腦機接口關鍵技術及重大產品研發最高補貼可達5000萬元，腦機接口醫療器械研發最高補助可達500萬元。該區域正在推進建設光谷腦機接口產業集聚區，其創新驅動核——國際腦機接口創新中心由東湖高新區聯合同濟醫院、協和醫院等單位建設，將構建從概念驗證、臨床試驗、注冊檢驗到產業轉化的全鏈條服務體系。

武漢本土企業、非侵入式腦機接口國家級專精特新“小巨人”企業依瑞德集團副總裁孫聰告訴本刊，腦機接口本身是一套完整復雜系統，需要依托各項底層技術串聯支撐，按照系統化邏輯搭建運行的整體架構，不能單一看待某一款產品或某一項技術，單靠任何一家企業、一家機構都很難獨立完成全鏈條研發與落地。行業想要實現快速高質量發展，多方協同合作是最優選擇。

近日，由依瑞德集團研發的“漢腦·知行”腦機接口系統創造了國內首例從軟癱到行走無創腦機接口腦腫瘤術后康復奇跡。患者腦腫瘤術后一個月，新增基于運動想象配合下肢外骨骼機器人的腦機接口康復治療，治療半個月左右即實現了自主行走和有保護下的上下樓梯，康復時間較傳統縮短一半。孫聰道出康復療效提升的關鍵：“傳統臨床診療大多依托統計學數據制定方案，而腦機接口診療模式充分尊重個體生理差異，為每位患者量身制定專屬治療方案，屬于高度定制化精準診療，這是醫療診療模式的本質升級。”

腦機接口技術正不斷改寫臨床實踐，讓一項項曾被認為“不可能”的醫學奇跡照進現實。人們也愈發關注：這項極具潛力的技術，究竟還需多久才能實現成熟的臨床普及？在其產業發展進程中，又有哪些關鍵問題需要重點關注、妥善解決？

孫聰表示，國家對腦機接口產業發展路徑已有清晰規劃，明確到2027年我國腦機接口關鍵技術取得突破，初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系；到2030年，腦機接口產業創新能力顯著提升，形成安全可靠的產業體系。現階段優先落地臨床場景和特殊剛需場景，核心原因是這兩類場景需求最迫切、痛點最突出，剛需能夠有效拉動產業發展。

“腦機接口產業發展要警惕行業泡沫，只有在臨床應用和基礎研究中腳踏實地，才能實現長遠發展。”舒凱表示，當前腦機接口領域存在明顯的概念泛化問題，真正的腦機接口必須涉及信號采集、信號解碼、信號反饋的閉環過程，市面上的很多“腦電產品”并非真正的腦機接口產品。因此，必須對腦機接口的概念進行規范，避免概念泛化。

他進一步強調，過度宣傳容易夸大腦機接口對病人的治療效果，必須實事求是地看到腦機接口目前主要應用于手部運動、下肢運動等特定功能的恢復，并非萬能。對于臨床而言，無論何時都應將病人的獲益放在首位，構建完善的臨床研究支撐體系和嚴謹的倫理審查，確保合規與安全。

“要高度重視和審慎應對腦機接口材料長期安全性與生物相容性、解碼算法的穩健性、手術微創化、神經倫理與隱私保護等四個方面的問題。”姜曉兵表示，植入式設備在腦內長期留存是否會誘發炎癥、膠質增生，電極性能是否會隨時間衰減，這是決定技術能否“常態化”的關鍵；實驗室環境與復雜的日常生活場景差異巨大，如何保證設備在外界干擾下依然穩定有效非常關鍵；降低手術門檻和損傷，是腦機接口走向大眾化的前提；腦信號是最核心的個人隱私，神經倫理與隱私保護是必須關注的問題。

針對當下腦機接口缺失完整行業共識與規范的現狀，姜曉兵表示，目前行業正處于經驗摸索積累階段，早期不必制定條框，不妨給予行業充足的探索空間，待行業形成充足實踐積累、獲得業內專家普遍共識后，再系統梳理現存問題，逐步建立完善成熟的行業規范。

來源|《中國醫院院長》雜志

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