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2026年4月21日，全球首個眼科全維度隨訪數(shù)據(jù)集交易在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)正式落地。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院與拜耳醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥簽署數(shù)據(jù)交易協(xié)議，標(biāo)志著我國醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場化配置邁出突破性一步。

兩大數(shù)據(jù)集各有側(cè)重

作為國家眼科診療與研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)，北京同仁醫(yī)院依托國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療）北京眼科創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室及應(yīng)用推廣中心的先發(fā)優(yōu)勢，在本次活動中重磅推出優(yōu)質(zhì)眼科數(shù)據(jù)資產(chǎn)，成功實(shí)現(xiàn)全國首個高質(zhì)量數(shù)據(jù)集交易落地，探索形成醫(yī)療數(shù)據(jù)規(guī)范流通“同仁模式”。

醫(yī)院歷時十余年深度隨訪科研隊列與長期臨床積累迭代，依托于4個覆蓋10萬人群的前瞻性臨床隊列，構(gòu)建了從眼表到視網(wǎng)膜的“多維度眼部全構(gòu)型定量數(shù)據(jù)庫”。基礎(chǔ)底座包含3000萬量級數(shù)據(jù)、整合了873項(xiàng)專業(yè)量化參數(shù)、18.8萬張眼底影像與350萬張OCT影像。數(shù)據(jù)來源真實(shí)診療場景，病種覆蓋廣，包括角膜病、干眼癥、近視、青光眼、白內(nèi)障、年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR/DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）等臨床高發(fā)眼病。

醫(yī)院介紹，此次完成交易的眼科數(shù)據(jù)產(chǎn)品涵蓋兩大核心數(shù)據(jù)集。全維度全眼隨訪數(shù)據(jù)集實(shí)現(xiàn)了全鏈路數(shù)據(jù)閉環(huán)。維度包括人口學(xué)特征、現(xiàn)病史與全身/眼科病史、眼部專科檢查、臨床診斷與多元化治療方案，以及核心的多模態(tài)影像數(shù)據(jù)。縱向全周期抗VEGF隨訪數(shù)據(jù)集源自全國最大的一站式玻璃體注藥中心。核心參數(shù)除了上述基礎(chǔ)信息外，還精準(zhǔn)對接藥物研發(fā)需求，包含抗VEGF用藥史、眼部解剖定量指標(biāo)、OCT精細(xì)標(biāo)注數(shù)據(jù)，以及嚴(yán)格的療效評估與不良事件/全身安全事件記錄（如非致死性心梗、卒中、眼內(nèi)炎等）。

更新機(jī)制是業(yè)界普遍關(guān)心的共性議題。醫(yī)院向本刊表示，數(shù)據(jù)資產(chǎn)體系是動態(tài)擴(kuò)充和持續(xù)迭代的，此次交易數(shù)據(jù)并非靜態(tài)數(shù)據(jù)。未來，醫(yī)院將持續(xù)拓展多中心、跨地域大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)資源，并融入分子樣本等多模態(tài)數(shù)據(jù)。

三標(biāo)兩審打造質(zhì)控閉環(huán)

對比國內(nèi)其他醫(yī)療數(shù)據(jù)集，核心差異化優(yōu)勢體現(xiàn)在哪些方面？

同仁醫(yī)院將此次交易的眼科數(shù)據(jù)集核心優(yōu)勢概括為“全、高、真、控、規(guī)”五個字。

一是維度“全”。數(shù)據(jù)真正實(shí)現(xiàn)從眼表到眼底（角膜-晶體-玻璃體-脈絡(luò)膜-視網(wǎng)膜）的全構(gòu)型定量，融合“人群隊列與“臨床實(shí)測”雙源數(shù)據(jù)，泛化性極強(qiáng)。

二是標(biāo)準(zhǔn)“高”。數(shù)據(jù)依托醫(yī)院牽頭制定的首個醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，873個量化參數(shù)形成高度標(biāo)準(zhǔn)化體系。

三是臨床“真”。數(shù)據(jù)源于百年同仁真實(shí)診療場景，由專業(yè)醫(yī)師審核，具備極高臨床真實(shí)性與統(tǒng)計學(xué)代表性。

四是質(zhì)量“控”。醫(yī)院實(shí)行嚴(yán)苛的“數(shù)據(jù)精標(biāo)、雙人復(fù)核、專家仲裁終審”“三標(biāo)兩審”質(zhì)控閉環(huán)。

五是合規(guī)“規(guī)”。首家打通數(shù)據(jù)要素化路徑，通過國家人工智能中試基地與北京國際大數(shù)據(jù)交易所醫(yī)療-數(shù)據(jù)雙合規(guī)平臺，完成數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)合規(guī)登記，筑牢了安全邊界。

醫(yī)院介紹，基于數(shù)據(jù)交易協(xié)議，拜耳和恒瑞將把這些數(shù)據(jù)直接應(yīng)用于創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品上市后管理及策略制定、真實(shí)世界證據(jù)（RWE）生成與真實(shí)世界研究（RWS）、衛(wèi)生技術(shù)評估、醫(yī)保準(zhǔn)入談判、人工智能工具與眼底病AI模型的開發(fā)與驗(yàn)證等，以全面提升其眼科產(chǎn)品全生命周期管理的科學(xué)性與精準(zhǔn)度。

四項(xiàng)機(jī)制保障數(shù)據(jù)使用規(guī)范

醫(yī)院介紹，數(shù)據(jù)采集渠道均來源于專項(xiàng)科研隨訪隊列。目前所有數(shù)據(jù)采集均通過醫(yī)院嚴(yán)格倫理審查，符合國家相關(guān)法規(guī)要求，均為匿名化處理過的科研數(shù)據(jù)，患者知情權(quán)益得到充分保障，并完成數(shù)據(jù)資產(chǎn)認(rèn)證。

醫(yī)院介紹，為保障數(shù)據(jù)安全，醫(yī)院從四方面進(jìn)行隱私與安全部署。

一是制度層面落實(shí)嚴(yán)格的數(shù)據(jù)脫敏規(guī)范，建立全流程管控體系。

二是人員層面標(biāo)注團(tuán)隊實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入，簽署保密協(xié)議。

三是平臺層面依托國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）和北京國際大數(shù)據(jù)交易所的雙合規(guī)平臺進(jìn)行流轉(zhuǎn)，不直接點(diǎn)對點(diǎn)交付原始系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

四是交付標(biāo)準(zhǔn)最終交付物為經(jīng)過匿名化處理、結(jié)構(gòu)化治理后的數(shù)據(jù)集，從物理上切斷了識別個人身份的可能性。

“嚴(yán)禁任何試圖還原患者個人身份的行為”“嚴(yán)禁將數(shù)據(jù)用于未經(jīng)審批的商業(yè)變現(xiàn)或超出約定范圍的場景”“禁止二次違規(guī)分發(fā)”是數(shù)據(jù)使用規(guī)范，醫(yī)院采取四項(xiàng)措施保證合作方合理合規(guī)使用交易數(shù)據(jù)。

一是從源頭脫敏。嚴(yán)格遵循《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匿名化技術(shù)規(guī)范（試行）》，交付數(shù)據(jù)集不含任何個人身份信息（姓名、身份證號等均做刪除、替換或泛化處理）。

二是進(jìn)行產(chǎn)權(quán)登記。完成數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)合規(guī)登記，明確數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用權(quán)邊界。

三是加強(qiáng)法律約束。通過簽署專項(xiàng)合作協(xié)議，以合同條款形式明確違約責(zé)任。

四是設(shè)立技術(shù)屏障。依托國家人工智能應(yīng)用中試基地提供的技術(shù)支撐，探索安全計算環(huán)境，確保數(shù)據(jù)“可用不可見”。

“此次交易實(shí)現(xiàn)了三個層面的重大突破。”同仁醫(yī)院表示，對醫(yī)院自身而言，實(shí)現(xiàn)了從“臨床領(lǐng)跑”向“數(shù)據(jù)引領(lǐng)”的戰(zhàn)略跨越，讓沉睡的病歷變成了賦能產(chǎn)業(yè)的“黃金”。

對醫(yī)療行業(yè)而言，打通了“臨床需求-實(shí)驗(yàn)室研發(fā)-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用”全鏈條轉(zhuǎn)化壁壘，探索出了醫(yī)療數(shù)據(jù)規(guī)范流通的“同仁模式”，證明醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場化配置是可行且高效的。

從可推廣性而言，同仁模式提供了一套“臨床-數(shù)據(jù)-產(chǎn)業(yè)”的可復(fù)制閉環(huán)范式。為全國其他擁有優(yōu)勢專科的三甲醫(yī)院提供了借鑒“高質(zhì)量治理+嚴(yán)格脫敏+場內(nèi)合規(guī)交易”路徑，將各自的專科優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)資產(chǎn)，從而整體盤活我國龐大的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源。

醫(yī)院向本刊表示，未來將秉持“開放合作、數(shù)據(jù)賦能、共贏發(fā)展”理念，攜手生態(tài)伙伴打破數(shù)據(jù)孤島，構(gòu)建協(xié)同高效的院企創(chuàng)新合作生態(tài)，為健康中國貢獻(xiàn)“同仁智慧”。