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2026年1月1日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》將正式落地實施。輝瑞公司宣布，屆時其抗感染創新藥物思福諾^®（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）將正式執行國家醫保支付政策。

作為全球首個針對產金屬β-內酰胺酶（MBL）細菌的、且覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）全酶型的β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑復方制劑，思福諾^®納入醫保藥品目錄與落地執行，標志著我國在應對多重耐藥革蘭陰性菌感染這一公共衛生挑戰上邁出了實質性的一步，將推動抗感染治療邁向“精準治療、普惠可及”的全新階段。

輝瑞全球高級副總裁、輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌藥物耐藥是全球公共衛生面臨的重大威脅，而創新藥物的可及性是這場戰役取勝的關鍵。思福諾^®在獲批當年即被納入國家醫保藥品目錄，這體現了中國政府在提升創新藥物可及性、保障公眾健康方面的持續努力。未來，我們將積極配合醫保政策落地，確保創新藥物能第一時間到達臨床一線，守護每一位感染患者的生命健康。”

革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認為是當今全球面臨的最大健康威脅之一 ，尤其是近年迅速增長的噩夢細菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE），因對碳青霉烯類抗生素產生強耐藥性被稱為“超強細菌”，因其機制復雜、治療手段有限，給患者生命健康帶來了嚴重威脅。

在我國，CRE感染形勢極為嚴峻，其檢出率和耐藥率呈上升趨勢并始終保持高位。從2005年至2024年，臨床使用的傳統抗菌藥物對這類細菌的殺傷力正在減弱，耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢 。產生β-內酰胺酶是CRE最主要的耐藥機制，根據分子結構的差異，β-內酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中，A類、C類和D類屬于絲氨酸酶，如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC） 、超廣譜β-內酰胺酶（ESBL）等，而B類酶則被稱為產金屬β-內酰胺酶（MBL）。產金屬β-內酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌（MBL-CRE）是一種致死率極高的超級耐藥菌。這種細菌能破壞絕大多數β-內酰胺類抗生素的作用，還常常同時產生其他抗藥的酶，導致常規的治療方法效果特別差，嚴重威脅患者的生命——感染這種細菌的患者，死亡率高達55.3%。

思福諾^®由氨曲南（一種單環β-內酰胺類抗生素）和阿維巴坦（一種非β-內酰胺的β-內酰胺酶抑制劑）組合而成。氨曲南和阿維巴坦的組合，可以覆蓋CRE產生的ABCD全酶型。

“氨曲南/阿維巴坦全球首個覆蓋CRE全酶型，且國內首個獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內酰胺酶抑制劑復合制劑，獨特的藥理機制填補了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了既往酶抑制劑復方制劑不能覆蓋金屬β-內酰胺酶的問題，為臨床提供了新的治療選擇，為應對耐藥菌感染帶來新的希望。” 上海閘新醫院王椿院長強調，此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫保目錄，將進一步推動國內醫療機構建立“病原學診斷-酶型檢測-精準用藥”的規范化診療閉環，有助于抗菌藥物的科學合理使用，從源頭上延緩細菌耐藥性的進一步發展。

隨著思福諾^®進入新版醫保藥品目錄，這款創新藥對于那些需要長期住院、反復接受抗感染治療的患者家庭來說，治療費用將顯著降低，解決了因支付能力限制而無法使用創新藥的主要障礙，將會有更多患者因此獲益。

據悉，為確保醫保政策的順利執行，輝瑞已協同全國各地的醫療機構及合作伙伴，完成了一系列準備工作。目前，思福諾^®已在全國多地醫院落地，以確保新版國家醫保藥品目錄實施后的臨床使用。