原創
作者:商文 2025年11月07日 13:40 6170 閱讀
此次進博會,輝瑞攜多款抗感染創新產品亮相,覆蓋了從‘輕中度感染’到‘重度感染’的全線治療需求,以應對多種微生物感染帶來的挑戰。輝瑞還帶來了數字化展品“V-Track院內藥品科學管理智能解決方案”,加強臨床與藥學的緊密合作,推動醫院藥學管理科學化、信息化,促進醫療機構高質量發展。
輝瑞中國醫院急癥事業部總經理許德才表示,“此次進博會,輝瑞攜多款抗感染創新產品亮相,覆蓋了從‘輕中度感染’到‘重度感染’的全線治療需求,以應對多種微生物感染帶來的挑戰。得益于進博會溢出帶動效應,我們已有多款創新產品成功實現了展品變商品,為臨床提供了亟需的抗感染精準治療方案,及時挽救患者生命。這突顯了輝瑞的創新能力,體現了輝瑞以科學創新‘為患者帶來改變其生活的突破創新’的不懈努力,以及攜手各方共同遏制耐藥,推動醫療新質生產力發展,助力‘健康中國2030’戰略實施的堅定承諾。”

聚焦耐藥危機
新型抗菌藥物拓寬CRO感染治療邊界
抗菌藥物耐藥(AMR)是當今全球面臨的最大健康威脅之一。全球因細菌耐藥性相關死亡在2021年達471萬人 。如不采取有效措施,到2050 年,每年因耐藥菌感染導致的死亡人數預計將達到1000萬 。

論壇嘉賓共同啟動CRO診療新引擎
在諸多耐藥菌中,碳青霉烯耐藥菌(CRO)感染可供選擇的藥物極其有限,且所致感染醫療負擔重、病死率高,對臨床診療帶來嚴峻挑戰,常見致病菌包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌目細菌(CRE)、碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌(CRAB)和碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌(CRPA) 。在2024年,世界衛生組織發布的細菌重點病原體清單中,CRE和CRAB被認為是對公共衛生構成最嚴重威脅的抗生素耐藥的細菌病原體之一,列入關鍵優先級名單 。
目前我國細菌耐藥形勢嚴峻,CRO菌株對大部分抗菌藥物的耐藥率居高不下。有關數據顯示,我國鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74% ,其引起的醫院獲得性肺炎/呼吸機相關性肺炎的總死亡率約為42.6% 。產金屬酶(MBL)的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌(MBL-CRE)也是具有高死亡風險的急重癥多重耐藥超級細菌,其在過去十年間在全球范圍內的病例數顯著攀升。值得注意的是,這類產金屬酶的菌株,如NDM型,在大腸埃希菌等特定菌種中的占比可高達90% 。2023年我國MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高達39.3% ,MBL-CRE感染30天總體死亡率達29.7% 。
中華醫學會細菌感染與耐藥防治分會候任主任委員、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院感染病學科帶頭人俞云松教授強調說:“當前臨床的挑戰已從單純的‘耐藥’升級為‘多重耐藥且機制復雜’。CRO耐藥機制極為復雜,涵蓋了多種酶型,不同醫院、不同科室的患者人群存在差異,CRO產酶類型也有所不同,極大增加了臨床的治療難度。面對復雜的CRO感染,尤其是MBL-CRE的菌株,其可水解并導致幾乎所有抗菌藥無效,致使臨床治療陷入了‘無藥可選’的困境。
今年,新型抗菌藥物的上市為臨床帶來了全新突破,其中氨曲南-阿維巴坦憑借其對CRE全酶型的覆蓋能力,特別是對產金屬酶CRE菌株近100%的敏感率,有效解決了MBL-CRE的治療難題;舒巴坦-度洛巴坦針對CRAB感染,ATTACK三期研究數據顯示,較多黏菌素組,兩組死亡率差異13.2% ,舒巴坦-度洛巴坦組的微生物清除率較多黏菌素組高出26%,為這一高耐藥菌感染提供了新的治療選擇。這些新型抗菌藥物為臨床提供了精準、高效對抗CRO感染的新治療方案,有助于遏制這類‘超級細菌’的進一步擴散。”
臨床針對CRO感染的藥物選擇有限,傳統治療方案存在酶型覆蓋不全、肺部穿透力差、腎毒性高等局限性。從藥代動力學和藥效學(PK/PD)來看,新型抗菌藥物的上市為臨床提供了針對全耐藥和重癥感染患者精準治療的“新武器”。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液內科主任醫師胡炯教授表示,“血液腫瘤患者細菌、真菌及病毒等病原體感染的發生率高達60% 。對于血液科患者,尤其是粒細胞缺乏伴發熱的患者,CRO感染是危及生命的嚴重并發癥,具有起病隱匿、進展迅猛、死亡率極高的特點。感染防控已成為影響血液疾病治療連續性和生存質量的關鍵因素。氨曲南-阿維巴坦借CRE全酶型覆蓋優勢,特別適合有CRE感染高危因素的經驗性治療;舒巴坦-度洛巴坦則對CRAB感染展現出快速起效和良好安全性。血液病患者初始治療需綜合評估其危險分層及耐藥危險因素,并應考慮國內最新的耐藥菌流調數據,針對高危人群合理采用早期經驗性抗菌藥物治療。”
據悉,2025年1月,新型抗菌藥物Xacduro®在我國實現臨床可及,標志著目前首個且唯一專門針對碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌開發的新型酶抑制劑復方制劑正式惠及中國患者。2025年6月,新型抗菌藥物思福諾®作為首個針對產金屬酶耐藥菌、且覆蓋CRE全酶型的β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑復方制劑獲得國家藥品監督管理局正式批準,標志著我國在應對多重耐藥革蘭陰性菌感染治療領域迎來突破性進展。

AI賦能
推動抗感染診療“更快、更準、更智能”
新型抗菌藥物研發上市,可以延緩耐藥性的產生并最大化患者獲益。早期精準抗菌治療是降低死亡風險的有效干預措施,而病原體的早期識別和精準診斷是實現精準治療的前提 。在耐藥菌感染日益嚴峻的背景下,AI技術正突破傳統診斷局限,為抗感染診療帶來“效率與精度”的雙重革新。

智匯之聲:AI 賦能抗感染精準診療圓桌訪談
血液腫瘤患者在經歷化療、放療、免疫治療以及造血干細胞移植之后,往往存在不同程度的免疫功能缺陷,病情發展迅速、治療窗口窄,需要在最短時間內取得病原學相關結果包括酶型檢測來指導臨床用藥,快速準確定位感染,制定有效的治療策略。而目前,通過病原學、影像學判斷血液病感染患者的感染菌,常常無法準確定位感染類別,經驗性治療可能錯過最佳治療時機。
蘇州大學附屬第一醫院影像科副主任李勇剛教授一直深耕在AI輔助診斷肺部感染領域,介紹了他們主導開發的“基于胸部CT的深度學習模型”,該模型通過對海量已確診的感染病例影像進行訓練,學會了從這些看似非特異性的影像中提取人眼難以察覺的細微特征差異,從而實現對感染病原體的高精度鑒別。目前,這一模型已在全國6家大型醫院投入臨床使用。“在患者常規檢查的基礎上,AI可基于大數據相對精確和快速地定位感染類別,有助于感染的快速治療。尤其在難以決策感染類型、無法精準用藥時,AI可即刻識別CT,做出輔助診斷決策,為臨床決策提供了極具價值的客觀參考,增強臨床醫生選擇精準抗感染方案的信心,提升合理用藥水平。”

人工智能肺部感染影像輔助診斷系統2.0版本智慧啟航
浙江大學醫學院附屬第一醫院的智慧ICU在全國處于領先地位。浙江大學醫學院附屬第一醫院重癥學科主任蔡洪流教授對此介紹,“在臨床實踐中,重癥智能AI工具既能作為監測助理,對重癥患者進行全時段監測,不分晝夜、持續不斷地關注每位重癥患者,彌補人力局限,實現了數據物聯及全景分析;也能充當診療助理,可以精準預警,提供諸多有價值的意見和建議,指引標準化操作,實現了AI預警與治療導航;此外,通過將全球知識與本院實踐深度結合,輔助臨床決策,提升了診療規范化、同質化、個性化。該系統有力地促進了醫療行為的標準化與個性化統一,為大型醫院ICU實現高質量、可持續發展提供了可復制、可推廣的管理范式。”

現場嘉賓共啟智慧重癥(RRC)新紀元
此次進博會,輝瑞在抗感染領域也帶來了數字化展品“V-Track院內藥品科學管理智能解決方案”。輝瑞智慧醫療創新中心總經理王飛表示,“V-Track院內藥品科學管理智能解決方案’由輝瑞和浙江大學合作開發,根據國家醫保藥品分類與代碼數據編寫藥品數據庫,運用集采管理信息化軟件或模塊,建立科學的用藥目錄,以提升不同患者群的合理用藥,加強臨床與藥學的緊密合作,推動醫院藥學管理科學化、信息化,促進醫療機構高質量發展。接下來,我們也將持續與社會各界進行創新合作,用數字技術賦能醫療領域新發展,攜手共創,健康中國!”
此次進博會,輝瑞也展示了與政府有關部門,醫療機構等創新合作所取得的成果,支持由國家衛生健康委抗菌藥物臨床應用與耐藥評價專家委員會、全國抗菌藥物臨床應用監測網、全國細菌耐藥監測網、全國醫療機構感染監測網、全國真菌病監測網、全國臨床路徑執行情況監測平臺(簡稱“五網一會”)發起的“遏制微生物耐藥監測評價體系建設項目”,助力構建具有中國特色的抗菌藥物科學化管理體系,并為全球微生物耐藥防控與衛生治理貢獻”中國智慧”和”中國方案”。
編輯|孫悅




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