真金白銀支持創新!國談藥醫保基金支出達4100億元,帶動藥品銷售超6000億元
原創
作者:劉敏
2025年07月02日 18:35
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“鼓勵創新藥發展是提升臨床用藥技術水平,增進人民群眾健康的重要渠道,也是支持中國生物醫藥產業自立自強、科技創新的重要手段。”7月1日,在國家醫療保障局“支持創新藥高質量發展的若干措施”新聞發布會上,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇指出:“國家層面高度重視醫藥創新發展,2024年作出全鏈條支持創新藥發展的重要部署,2025年政府工作報告進一步提出建立商業健康保險創新藥目錄,支持創新藥發展。”
國家醫保局辦公室主任朱永峰透露,近日,經國務院同意,國家醫保局會同國家衛生健康委印發了《支持創新藥高質量發展的若干措施》。會議當天,國家醫保局官方網站和官方微信公眾號正式發布該文件。
國家醫保局在確保基金安全,保障好廣大參保群眾基本醫療權益的同時,采取有效措施積極支持創新藥發展。
具體措施方面,首先,建立了適應新藥準入的醫保目錄動態調整機制。黃心宇進一步介紹,建立每年一調的動態調整機制,將調整周期從之前最長8年縮至1年。準入方式由專家遴選改為企業申報,申報范圍主要聚焦5年內新上市藥品。5年內新上市藥品在當年醫保目錄新增品種中占比從2019年的32%提高至2024年98%。2024年新納入醫保目錄的91個藥品中,有33個實現了“當年獲批、當年納入”。新藥從獲批上市到納入醫保目錄獲得報銷的時間,已從原來的5年左右降至1年左右,約80%的創新藥可以在上市2年內納入醫保支付范圍。
其次,對創新藥納入醫保目錄給予政策傾斜。建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創新藥支持機制。2024年38個“全球新”創新藥納入醫保目錄,創新藥談判成功率較總體成功率高16個百分點。
第三,完善支持創新藥發展的談判和續約規則。價格談判階段,多維度綜合研判藥品價值,以患者臨床獲益為主要依據確定談判底價,實現價值購買。納入醫保目錄后的續約階段,優化續約規則,合理控制協議期內談判藥品降價幅度,并允許1類創新藥在觸發降價機制情況下重新談判續約。2024年,簡易續約藥品平均降幅僅為1.2%,其中近80%以原價續約,93%的品種降幅未超過5%。18個增加新適應癥并簡易續約的品種,僅5個觸發降價機制。另外還借鑒國際通用做法,對符合條件的藥品實行了談判后的醫保支付標準保密。
黃心宇強調,2018-2024年,中國1類創新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢,2024年獲批數量達48種,是2018年的5倍以上,2025年上半年已近40種,井噴效應明顯。同時,隨著更多的創新藥進入醫保目錄,推動了全國臨床用藥結構優化升級,群眾用藥保障水平得到大幅提升,獲益顯著。中國抗癌協會根據2023年病歷數據分析顯示,目前,全國腫瘤患者五年生存率已從十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%,相當于每年多挽救50萬患者生命。
在取得積極成效的同時,中國創新藥領域同質化競爭加劇、創新藥企業價格期待與醫保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等問題還未完全破局。黃心宇指出,如何在堅持基本醫保“保基本”的基礎上支持創新藥發展、滿足人民群眾多元化多層次的用藥需求,是醫保部門、衛生健康部門共同面臨的新挑戰。
《若干措施》聚焦當前創新藥發展面臨的挑戰,堅持問題導向,推動形成“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的格局;堅持穩中求進,注重保持當前醫藥創新向好發展態勢,以不同保障制度的功能定位和支付能力為前提,發揮醫保部門公共服務支持作用,為創新藥發展爭取更多增量資源和發展空間。
國家醫保局醫保中心副主任王國棟介紹了主管部門支持創新的措施。他表示,支持創新是醫保目錄的主要價值導向。近年,醫保目錄在調整中始終以人民群眾的健康為核心,建立全面支持創新藥以造福患者的準入機制,助力構建覆蓋14億人的全國統一大市場,建立健全藥品創新價值評估機制,在支持創新藥發展方面發揮重要作用。2018年以來,共有149個創新藥(主要是1類創新藥)納入醫保目錄,占新增藥品數量的17%。截至2025年5月底,協議期內談判藥醫保基金支出已達4100億元,帶動藥品銷售金額超6000億元。2024年,當年協議期內談判藥品基金支出已超過1000億元,醫保部門真金白銀支持創新。
近年,中國創新藥產業已由“引進模仿”轉向“創新輸出”,不斷贏得國際贊譽,為世界提供了守護生命健康的“中國方案”。國家醫保局價格招采司司長王小寧介紹,據統計顯示,2024年,中國藥企完成超90筆海外授權交易,總交易金額超500億美元。
《若干措施》提出促進創新藥全球市場發展,具體考慮幾個方面。首先,搭建平臺,助力拓展海外市場。王小寧表示,2025年1月份,國家醫保局指導廣西依托中國-東盟醫藥區域集采平臺,積極促進國產藥品、醫用耗材進入東盟國家,同時創新建立國內外購藥便捷服務通道。接下來,國家醫保局將支持更多有條件的地區發揮區位優勢,搭建創新藥交易平臺,加強國際推廣。
第二,開拓思路,助力創新型企業快速發展。生物醫藥行業研發周期長、投入大,《若干措施》提出,要支持鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模,培育支持創新藥的耐心資本。主管部門也將支持創新藥企業借助香港、澳門相關優勢,促進中國創新藥走向世界。
第三,提供價格支持,助力創新藥出海。為了支持部分創新藥海外上市,借鑒國際的做法,按照企業自愿的原則實行談判價格保密,對于商保創新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價格保密機制。王小寧透露,未來,國家醫保局將采取更加有實效的措施,在價格方面為創新藥“走出去”提供更多支持。
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