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6月30日，輝瑞公司宣布，新型抗菌藥物思福諾^®獲得國家藥品監督管理局正式批準，用于治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人復雜性腹腔內感染（cIAI），醫院獲得性肺炎（HAP），包括呼吸機相關性肺炎（VAP）。

思福諾^®（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）是能夠覆蓋碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）全酶型的β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑復方制劑，通過固定復方設計，思福諾^®不僅能夠覆蓋肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）和OXA-48碳青霉烯酶，還針對產金屬β-內酰胺酶（MBL）的細菌，具有廣譜抑酶活性。

此次，思福諾^®獲批有助于進一步遏制細菌耐藥趨勢，提升新型抗菌藥物對CRE全酶型感染的精準覆蓋，助力抗感染治療邁向精準治療新時代，對于公共衛生及創新治療范式具有重要意義。

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示，“抗菌藥物耐藥是全世界面臨的共同挑戰，輝瑞公司在抗感染領域深耕多年，始終致力于創新抗感染藥物的研發，以助力臨床應對耐藥菌感染，守護生命健康。此次思福諾的獲批將再一次拓寬碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌（CRO）的治療邊界，為臨床提供目標治療的創新方案，幫助更多感染患者臨床獲益，遏制耐藥趨勢的進一步發展。我們感謝國家藥品監督管理局和其他相關部門對新型抗菌藥物的支持，輝瑞將持續致力于應對抗菌藥物耐藥帶來的健康挑戰，不斷踐行‘為患者帶來改變其生活的突破創新’使命。”

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-Christophe Pointeau

抗菌藥物耐藥是指病原體在進化過程中找到了抵抗抗菌藥物作用的方法。耐藥病原體會存活、生長并傳播其耐藥性，從而使常規治療無效，造成感染持續存在或擴散。這些耐藥感染，尤其是由革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認為是當今全球面臨的最大健康威脅之一。

臨床數據顯示，產MBL的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌（MBL-CRE）感染患者死亡率較高。在中國，MBL-CRE細菌的傳播態勢尤為嚴峻。CRE耐藥檢出率呈上升趨勢并始終保持高位。

因產MBL腸桿菌能夠水解幾乎所有β-內酰胺類抗生素，而且耐藥菌株突變速度非常快，臨床上尚無針對性藥物，給臨床治療感染性疾病帶來了嚴峻的挑戰。

兩項國際多中心III期臨床試驗REVISIT和ASSEMBLE用于支持思福諾^®獲批。目前，思福諾^®已獲得歐盟、英國等全球多個國家或地區的上市許可，并被國內外多個權威指南一致推薦用于產MBL的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌（CRE）感染患者的治療。