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3月8日，廣西胸科醫院召開“結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR—熒光探針法）多中心臨床比較研究”臨床試驗項目啟動會。

該項目是醫院GCP機構通過備案后開展的首個臨床試驗項目，項目的啟動標志著醫院GCP工作步入新階段，有利于提升醫務人員臨床科研能力，促進醫院學科建設和發展。

廣西胸科醫院黨委副書記、院長劉愛梅在會上強調，臨床試驗是最嚴格的科研，研究團隊在臨床試驗中要嚴格遵守GCP規范，秉承保護受試者權益和安全至上的理念，嚴格執行試驗實施方案和流程，盡職盡責高質量完成試驗項目，真正為群眾健康帶來更多福音。同時，GCP機構辦公室要做好監管協調以及質量控制工作，保證臨床試驗過程規范，數據和結果的科學、真實、可靠。

項目主要研究者、該院醫學檢驗科副主任技師青建植表示，將科學、嚴謹開展試驗項目，確保試驗過程規范、結果科學可靠，保證受試者權益和安全，力爭達到預期效果。

會上，項目監查員圍繞項目信息、臨床試驗方案、知情同意、舌拭子樣本采集流程、產品介紹、GCP相關知識及監查計劃等內容進行了培訓，并與研究團隊展開了現場互動答疑、交流討論。

據悉，廣西胸科醫院GCP機構于2023年下半年通過國家備案。目前共有2個專業（結核病科、傳染科—其他—艾滋病）通過藥物臨床試驗專業備案，具備開展Ⅱ期、Ⅲ期、上市后再評價的Ⅳ期藥物臨床試驗的資質；3個專業（結核病科、傳染科—其他—艾滋病及醫學檢驗科）完成醫療器械臨床試驗專業備案。機構可承接相關專業的醫療器械和體外診斷試劑臨床試驗項目，歡迎有意向的研究團隊前來調研交流。

來源：廣西胸科醫院、新浪網